验证服务
Scope of validation services
冷库验证
冷库验证方案设计
温度分布特性测试
温控设备性能测试
开门作业测试
断电保温测试
监测终端安装确认
空载 / 满载测试
冷藏车验证
冷藏车验证方案设计 车厢温度分布测试 温控设备性能测试
开门作业测试 断电保温测试
监测终端安装确认
极端环境验证测试
保温(冷藏)箱
验证
保温箱验证方案设计
箱内温度分布测试
蓄冷剂配备使用条件测试
开箱作业测试
最长保温时限测试
监测终端放置位置确认
极端环境验证测试
温湿度监测系统
验证
监测系统验证方案设计
采集、传送、记录、报警
功能测试
安装位置、准确度确认
监测系统应急性能确认
安全性能测试
其他功能确认
项目展示
Project presentation
冷库验证
Cold storage verification
冷藏车验证
Refrigerated vehicle verification
保温箱验证
Insulation box verification
冷藏柜验证
Refrigerated cabinet verification
验证培训服务
Validation training services
医用冰箱验证
Refrigerator verification
温湿度监测系统验证
Verification of monitoring system
常规库房验证
General warehouse verification
服务优势
Service advantages
一站式服务
验证测试、培训指导、SOP优化、验证报告一步到位
免费培训指导
免费1对1专业培训、设施设备使用指导、完善质量管理体系
规范合理
操作符合法规要求、验证方案及报告药监局认可
性价比高
多年行业经验技术团队完成合规验证,合理的收费标准
智能冷链装备一站式配齐
Intelligent cold chain equipment
智能冷链保温箱
(产品种类丰富)
冷链箱精准控温
保温效果持久
搭载物联网远程温度监测系统
配套便携式蓝牙打印机
有线/无线
温湿度监测系统
运行稳定、功能齐全
进口高精度传感器
使用简单、操作灵活
完美符合新版GSP要求
智能医用冷藏柜
(含低温冰柜)
医用标准、精准控温
质量保证、服务保障
使用简便、寿命长
可搭载智能温度监测系统
智能温湿度记录仪
(多种参数记录仪)
小身材、大容量
高精度、多参数
设置简单,导数据便捷
PDF、Excel等多种方式导出
嘉言科技
冷链验证服务

2020

10-02

嘉言科技(绍兴)有限公司/专业第三方冷链验证服务提供商 《医疗器械经营质量管理规范》第四章第二十九条指出:“第二十九条 企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证,并形成验证控制文件,包括验证方案、报告、...

2020

10-06

  设施、设备的验证一直是医药冷链不可或缺的一个重要环节,从2012年发布新版GSP后开始被重视,到2015年GSP的更新迭代,通过规范及附录上的内容对验证要求的更全面。  在2017年10月14日由中国物流与采购联合会医药物流分会牵头起草...

2020

08-29

药品收货与验收 第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报...

2020

08-29

温湿度自动监测 第一条 企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状...
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