《药品经营质量管理规范》附录五《验证管理》对保温箱（冷链箱）验证提出的测试项目：

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

2.蓄冷剂配备使用的条件测试；

3.温度自动监测设备放置位置确认；

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；

6.运输最长时限验证。

嘉言科技作为专业的药械冷链应用技术服务商，在保温箱验证工作上拥有丰富的经验及独到的见解，可为各大医药企业、医疗器械企业、第三方药械物流企业及医疗机构疾控等提供第三方验证服务。