保温箱验证服务 Incubator verification service
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《药品经营质量管理规范》附录五《验证管理》对保温箱(冷链箱)验证提出的测试项目:


1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;

2.蓄冷剂配备使用的条件测试;

3.温度自动监测设备放置位置确认;

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;

6.运输最长时限验证。


嘉言科技作为专业的药械冷链应用技术服务商,在保温箱验证工作上拥有丰富的经验及独到的见解,可为各大医药企业、医疗器械企业、第三方药械物流企业及医疗机构疾控等提供第三方验证服务。


法规依据
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验证服务流程
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验证优势
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嘉言科技冷链验证服务