温湿度监测系统验证 Verification of monitoring system
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《药品经营质量管理规范》附录五《验证管理》对监测系统验证提出的测试项目:


1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。


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法规依据 Regulatory basis
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服务流程 Service process
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验证优势 Validation advantages
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嘉言科技冷链验证服务